5-Part Hematology Analyzer ထိန်းချုပ်မှု

5-Part Hematology Analyzer Control သည် tri-level tri-phasic whole-အလိုအလျောက်ကွဲပြားသောဆဲလ်ကောင်တာများ၏ တိကျမှုနှင့် တိကျမှုကို စောင့်ကြည့်ရန် အင်ဂျင်နီယာချုပ်ထားသော သွေးရည်ညွှန်းပစ္စည်းဖြစ်သည်။ တည်ငြိမ်သော လူသားနှင့် ကြက်ငှက်ဆယ်လူလာ အစိတ်အပိုင်းများဖြင့် ဖော်စပ်ထားပြီး ၎င်းသည် သွေးဖြူဆဲလ်ကွဲပြားမှုများ၊ သွေးနီဥများ၊ ဟေမိုဂလိုဘင်နှင့် သွေးဥများကြားရှိ လတ်ဆတ်သော သွေးနမူနာများကို တုပသည်။ ထုတ်လုပ်မှုနေရာတစ်ခုစီတွင် နေ့စဉ်ဓာတ်ခွဲခန်းအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုပရိုတိုကောများ ကိုက်ညီမှုရှိစေရန် ကိရိယာ-သတ်မှတ်ပစ်မှတ်တန်ဖိုးများ ပါဝင်ပါသည်။

ကုန်ပစ္စည်းနိဒါန်း

Hematology Controls / Calibrators ဆိုတာ ဘာလဲ

သွေးဗေဒထိန်းချုပ်မှုများနှင့် ချိန်ညှိကိရိယာများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဓာတ်ခွဲခန်းများတွင် မရှိမဖြစ်လိုအပ်သော အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုကိရိယာများအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပေးသည်၊၊ ဒြပ်စင်များ သို့မဟုတ် lysing ဓါတ်ပစ္စည်းများကဲ့သို့သော လုပ်ငန်းလည်ပတ်သုံးပစ္စည်းများနှင့် ကွဲပြားသည်။
သွေးဗေဒ ထိန်းချုပ်မှုများကြိုတင် -သတ်မှတ်ထားသော အာရုံစူးစိုက်မှုအပိုင်းအခြားများဖြင့် တည်ငြိမ်သော ဆဲလ်လူလာဆိုင်းထိန်းစနစ်များ။ ၎င်းတို့ကို နေ့စဉ်တိုင်းတာမှုတိကျမှုကို အကဲဖြတ်ရန်၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုလမ်းကြောင်းကို ခွဲခြားသတ်မှတ်ရန်နှင့် အခြေခံလိုင်းစနစ်စွမ်းဆောင်ရည်ကို စစ်ဆေးရန် ၎င်းတို့ကို ပုံမှန်လက်တွေ့နမူနာများနှင့်အတူ စမ်းသပ်ထားသည်။
Hematology Calibrators-ခြေရာခံနိုင်သော အမှတ်တန်ဖိုးများပါရှိသော အလွန်ထူးခြားသော ရည်ညွှန်းပစ္စည်းများ။ ၎င်းတို့ကို အချက်ပြရရှိမှု ဆက်တင်များကို ချိန်ညှိရန်နှင့် စနစ်ထည့်သွင်းစဉ် သို့မဟုတ် အကြီးစားပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုအပြီးတွင် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ တိုင်းတာခြင်းအခြေခံများကို သတ်မှတ်ရန် သီးသန့်အသုံးပြုသည်။

Hematology Quality Control တွင် အခန်းကဏ္ဍ

ပုံမှန်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစစ်ဆေးမှုသည် နေ့စဉ်ဓာတ်ခွဲခန်းလုပ်ဆောင်မှုများတစ်လျှောက် စနစ်တည်ငြိမ်မှုနှင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဆိုင်ရာ ညီညွတ်မှုကို သေချာစေသည်-

စနစ်ကျသော Drift သတ်မှတ်ခြင်း-လူနာရလဒ်များ မထုတ်ပေးမီ optical pathway မှားယွင်းမှု၊ fluidic ဖိအားအတက်အကျများနှင့် ဓါတ်ပြုမှုပျက်စီးခြင်းတို့ကို သိရှိနိုင်သည်။

တိကျမှန်ကန်မှု အတည်ပြုခြင်း-သတ်မှတ်ထားသောစံသွေဖည်နယ်နိမိတ်များအတွင်း-ပြေးခြင်းနှင့်နေ့-{3}}ရက်ကြာပြန်လည်ထုတ်လုပ်နိုင်မှု။

စည်းမျဉ်း မှတ်တမ်း သိမ်းဆည်းခြင်း-ဓာတ်ခွဲခန်းအသိအမှတ်ပြုစစ်ဆေးမှုများအတွက် လိုအပ်သော ခြေရာခံနိုင်သော စွမ်းဆောင်ရည်မှတ်တမ်းများကို ထုတ်ပေးသည်။

ကွဲပြားသော ဂိတ်ပေါက်စစ်ဆေးခြင်း-leukocyte subpopulations များကို တိကျစွာဖော်ထုတ်ရန်အတွက် optical scatter နှင့် impedance gating algorithms များကို အတည်ပြုသည်။

ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်များ / လျှောက်လွှာ

ဤအကိုးအကားပစ္စည်းကို ပြီးပြည့်စုံသော လက်တွေ့တိုင်းတာမှုအကွာအဝေးတစ်လျှောက် ကိရိယာတုံ့ပြန်မှုကို အတည်ပြုရန် ကွဲပြားသောအာရုံစူးစိုက်မှုအဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့် ပံ့ပိုးပေးသည်-
အဆင့်နိမ့်
ခွဲ-ပုံမှန်ဆယ်လူလာပြင်းအားကို တုပသည်။ သွေးကင်ဆာ၊ သွေးအားနည်းရောဂါ နှင့် thrombocytopenia အတွက် တိကျသော အစီရင်ခံချက်ကို စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်း နည်းပါးသော တိုင်းတာမှု ကန့်သတ်ချက်တွင် တိုင်းတာမှု အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် မျဉ်းသားမှုကို အကဲဖြတ်သည်။
ပုံမှန်အဆင့်
ကျန်းမာသောဇီဝကမ္မဆဲလ်အရေအတွက်ကိုကိုယ်စားပြုသည်။ ပုံမှန်စနစ်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့် optical scatterplot အတည်ပြုခြင်းအတွက် အဓိကနေ့စဉ်စံသတ်မှတ်ချက်အဖြစ် ဆောင်ရွက်ပါသည်။
မြင့်မားသောအဆင့်
မြင့်မားသောဆယ်လူလာပါဝင်မှုကို တုပသည်။ တိုင်းတာမှု မျဉ်းသားခြင်းအား အချက်ပြမှု ပြည့်ဝခြင်း သို့မဟုတ် ဆဲလ်တိုက်ဆိုင်မှု ဆုံးရှုံးမှုမရှိဘဲ တိုင်းတာမှုအပေါ် ကန့်သတ်ချက်တွင် အတည်ပြုသည်။

ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ချိန်ညှိကိရိယာ

ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် ချိန်ညှိကိရိယာများအကြား ပိုင်းခြားခြင်းသည် စက်ရုံမှ ချိန်ညှိခြင်းဆိုင်ရာ အချက်များအတွက် မလျော်ကန်သော ချိန်ညှိမှုများကို ဟန့်တားပြီး စမ်းသပ်မှု သမာဓိကို ထိန်းသိမ်းသည်-

Functional Feature ပါ။	သွေးဗေဒထိန်းချုပ်မှု	Hematology Calibrator
Primary Function	စဉ်ဆက်မပြတ် တိကျမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို စောင့်ကြည့်ခြင်း။	အခြေခံ တိကျမှုကို သတ်မှတ်ခြင်းနှင့် ချိန်ညှိမှု ရရှိခြင်း။
စမ်းသပ်ခြင်းကြိမ်နှုန်း	နေ့စဥ် သို့မဟုတ် အဆိုင်းအလိုက်	နှစ်နှစ်-နှစ်စဉ် သို့မဟုတ် ပို့စ်{1}}ထိန်းသိမ်းခြင်း။
သတ်မှတ်ထားသောတန်ဖိုးအမျိုးအစား	သတ်မှတ်ထားသော အကွာအဝေး (±SD) ဖြင့် ပစ်မှတ်ပျမ်းမျှ	တစ်ခုတည်း ပုံသေရည်ညွှန်းချက်တန်ဖိုး
စနစ်ထိခိုက်မှု	ဆက်တင်များကို ပြောင်းလဲခြင်းမရှိဘဲ စွမ်းဆောင်ရည်ကို စောင့်ကြည့်ပါ။	စက်တွင်း ချိန်ညှိမှု ကိန်းသေများကို တိုက်ရိုက် အပ်ဒိတ်လုပ်သည်။

သဟဇာတဖြစ်သော သွေးဗေဒ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများ

ဆီမီးကွန်ဒတ်တာလေဆာဖြန့်ကြဲမှု၊ စီးဆင်းမှု ဆိုက်တိုမက်ထရီ၊ ဓာတုအရောင်စွန်းထင်းမှုနှင့် လျှပ်စစ်ဓာတ်မတည့်မှုနည်းပညာများကို အသုံးပြုသည့် အလိုအလျောက် 5 ပိုင်းကွဲပြားသည့် ပလပ်ဖောင်းများတစ်လျှောက် မက်ထရစ်သဟဇာတဖြစ်မှုအတွက် ဖော်စပ်ထားသည်။ လိုက်ဖက်ညီသော ကန့်သတ်ချက်ချန်နယ်များ ပါဝင်သည်-

ရှေ့သို့ အလင်းလွင့်ခြင်း၊ ဘေးဘက်ဖြန့်ကြဲခြင်းနှင့် မီးချောင်းများ
လျှပ်စစ် impedance အသံအတိုးအကျယ်တံခါးပေါက်
ဟေမိုဂလိုဘင်အာရုံစူးစိုက်မှုအတွက် Colorimetric spectrophotometry

သတ်မှတ်ထားသောတန်ဖိုးများ / ကန့်သတ်ချက်များ

ရည်ညွှန်းတိုင်းတာခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများကို အသုံးပြု၍ ပစ်မှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည့်ပလပ်ဖောင်းများတွင် စာရေးတစ်ခုစီကို ဆန်းစစ်သည်။ Assay စာရွက်များသည် အောက်ပါ 26 ဘောင်များအတွက် ပစ်မှတ်နည်းလမ်းများနှင့် လက်ခံနိုင်သော အပိုင်းများကို ပေးသည်-

အမျိုးအစား	အတိုကောက်	ကန့်သတ်အမည်	ပစ်မှတ်အတိုင်းအတာနမူနာ (ပုံမှန်)
Leukocyte အရေအတွက်	WBC	သွေးဖြူဥများ	6.5 - 8.5 × 10⁹/L
ကွဲပြားမှု %	NEU% / LYM% / MON% / EOS% / BAS%	Leukocyte Subpopulations (%)	အစုအလိုက် တည်ထောင်ခဲ့သည်။
Differential Absolute	NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS#	Leukocyte Subpopulations (Abs)	အစုအလိုက် တည်ထောင်ခဲ့သည်။
Erythrocyte အရေအတွက်	RBC	သွေးနီဥများ	4.00 - 5.00 × 10¹²/L
ဟေမိုဂလိုဘင်	HGB	ဟေမိုဂလိုဘင် အာရုံစူးစိုက်မှု	135 - 155 g/L
အညွှန်းကိန်းများ	HCT/MCV/MCH/MCHC	Hematocrit နှင့် Red Cell အညွှန်းကိန်းများ	စံဇီဝကမ္မ ဘောင်
Red Cell အကျယ်	RDW-CV / RDW-SD	Red Cell ဖြန့်ဝေမှု အကျယ်	11.5 - 15.0 %
Platelet အရေအတွက်	PLT	Platelet အရေအတွက်	180 - 280 × 10⁹/L
Platelet Indices	MPV / PDW / PCT	Platelet Indices	စံဇီဝကမ္မ ဘောင်

ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်များ

နည်းပညာပစ္စည်းဥစ္စာ	သတ်မှတ်ချက်
ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ	ဆိုင်းထိန်းအရည်; ရောစပ်သောအခါ အနီရောင်
Matrix အရင်းအမြစ်	လူ့သွေးနီဥဆဲလ်များနှင့် နျူကလိယရှိသော ဇီဝအစိတ်အပိုင်းများကို တည်ငြိမ်စေသည်။
Vial အမျိုးအစား	ဝက်အူ-ထိုးဖောက်ခြင်းပါရှိသော ဦးထုပ်ပုလင်းများ-စိမ့်ဝင်နိုင်သော septa
အသံအတိုးအကျယ် ရွေးစရာများ	2.0 mL / 3.0 mL / 4.0 mL
ထုပ်ပိုးမှုပုံစံများ	Tri-အဆင့် ပေါင်းစပ်အတွဲများ သို့မဟုတ် တစ်ခုတည်း-အဆင့် အစုလိုက် အထုပ်များ
တိုင်းတာခြင်း Traceability	ICSSH လမ်းညွှန်ချက်များအရ သတ်မှတ်ထားသော အကိုးအကားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ

သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု

လုပ်ဆောင်ချက်ဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်	လမ်းညွှန်ချက်
သိုလှောင်မှုအပူချိန်	2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီ (35 ဒီဂရီ F မှ 46 ဒီဂရီ F) ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။ အလင်းမှကာကွယ်ပါ။
မဖွင့်ရသေးသော စင်ဘဝ	2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီတွင်သိမ်းဆည်းထားသောအခါထုတ်လုပ်သည့်နေ့မှရက်ပေါင်း 90
-Vial Stability ကိုဖွင့်ပါ။	ပရိုတိုကောအရနမူနာယူပြီး ချက်ခြင်းအအေးခန်းတွင် ၁၄ ရက်ကြာသည်။
အပူသံသရာကန့်သတ်	14-ရက်ဖွင့်-ဖန်ပုလင်းဝင်းဒိုးအတွင်း အပူစက်ဝန်း 14 ခုအထိ

အရည်အသွေးကောင်းခြင်းအာမခံချက်

Batch တိကျမှု-အနည်းအများကြား-အများကြီးကွဲလွဲမှု (CV < 2.5%) ကို ထိန်းသိမ်းထားရန် ISO 13485 အရည်အသွေးစနစ်များအောက်တွင် ထုတ်လုပ်ထားသည်။

အလှူရှင် စစ်ဆေးခြင်း-အရင်းအမြစ် ဇီဝပစ္စည်းများသည် HBsAg၊ ဆန့်ကျင်-HCV၊ နှင့် စံစစ်ဆေးခြင်း စစ်ဆေးမှုများကို အသုံးပြု၍ HIV ပဋိပစ္စည်းများအတွက် အနုတ်လက္ခဏာကို စမ်းသပ်သည်။

တူညီမှု ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း-ထုတ်လုပ်မှုတစ်လျှောက်လုံး ကျပန်းနမူနာယူခြင်းသည် ဖြန့်ဖြူးခြင်းမပြုမီ ကိန်းဂဏန်းအကဲဖြတ်ခြင်းကို ခံယူသည်။

Cold Chain ပို့ဆောင်ခြင်း-လျှပ်ကာပါသော သင်္ဘောကွန်တိန်နာများသည် နိုင်ငံတကာ ဖြတ်သန်းစဉ်အတွင်း အတွင်းအပူချိန်ကို 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီအထိ ထိန်းသိမ်းထားသည်။

အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

မေး- နမူနာမကောက်ယူမီ ဖန်ပုလင်းကို မည်သို့ရောစပ်သင့်သနည်း။

A- ပုလင်းကို အအေးခန်း သိုလှောင်မှုမှ ဖယ်ရှားပြီး အခန်းအပူချိန်သို့ ချိန်ညှိရန် ၁၅ မိနစ်ခန့် ခွင့်ပြုပါ။ ပုလင်းကို လက်ဖဝါးကြား ၈ ကြိမ်မှ ၁၀ ကြိမ်အထိ အလျားလိုက် လှိမ့်ကာ ၈ ကြိမ်မှ ၁၀ ကြိမ်အထိ ညင်သာစွာ ပြောင်းပြန်ကာ အောက်ခြေရှိ ဆဲလ်လူလာပြားကို အပြည့်အဝ ပြန်လည်ရပ်ဆိုင်းကြောင်း အတည်ပြုပါ။ Mechanical Vortexing ကို ရှောင်ပါ။

မေး- ထိန်းချုပ်မှုတန်ဖိုးများသည် မျှော်လင့်ထားသည့်ကန့်သတ်ချက်များထက်ကျော်လွန်ပါက မည်သို့လုပ်ဆောင်ရမည်နည်း။

A- သွေးခွဲခြင်း၊ သွေးခဲခြင်း သို့မဟုတ် ရောဂါပိုးမွှားများ ညစ်ညမ်းခြင်းအတွက် အမြင်အာရုံဖြင့် စစ်ဆေးပါ။ ပြန်လည်-ဖန်ပုလင်းကို သေချာရောမွှေပြီး ဆန်းစစ်မှုကို ထပ်လုပ်ပါ။ တန်ဖိုးများသည် အပိုင်းအခြားပြင်ပတွင် ရှိနေပါက၊ ကိရိယာဆက်တင်များကို မချိန်ညှိမီ တုံ့ပြန်မှုအရည်များ၊ အပူချိန်ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် နောက်ခံအရေအတွက်များကို စစ်ဆေးပါ။

မေး- ဤထုတ်ကုန်ကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာစက်ကို ချိန်ညှိရန်အတွက် အသုံးပြုနိုင်ပါသလား။

A- မရှိပါ။ ထိန်းချုပ်မှုများကို တိကျစွာစောင့်ကြည့်ခြင်းနှင့် ပုံမှန်တည်ငြိမ်မှုစစ်ဆေးခြင်းများအတွက် အထူးပြုလုပ်ထားပါသည်။ စံကိုက်ညှိခြင်းတွင် ရည်ညွှန်းချက်သတ်မှတ်မှတ်များပါရှိသော သီးခြားသတ်မှတ်ချိန်ညှိပစ္စည်းများ လိုအပ်သည်။

မေး- အခန်းတွင်း အပူချိန် ထိတွေ့မှု သည် အဖွင့်-ဖန်ပုလင်း တည်ငြိမ်မှုကို မည်သို့ အကျိုးသက်ရောက်သနည်း။

A- အပူချိန် 25 ဒီဂရီ ကျော်လွန်ပါက ဆဲလ်များ ပျက်စီးမှုကို မြန်စေသည်။ လိုအပ်သော နမူနာပမာဏကို စုပ်ယူပြီးနောက် ပုလင်းများကို 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီ သိုလှောင်မှုသို့ ပြန်ပေးပါ။

မေး- ပစ်မှတ်တန်ဖိုးများကို ဒစ်ဂျစ်တယ်ဖော်မတ်များဖြင့် ရနိုင်ပါသလား။

A: ဟုတ်ပါတယ်။ ဆန်းစစ်မှုတန်ဖိုးများ၊ ပစ်မှတ်နည်းလမ်းများနှင့် အပိုင်းအခြားများကို ပုံနှိပ်ဖော်မတ်ဖြင့် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအရည်အသွေး ထိန်းချုပ်ဆော့ဖ်ဝဲမော်ဂျူးများနှင့် တွဲဖက်၍ ဒေါင်းလုဒ်လုပ်နိုင်သော ဖိုင်များအဖြစ် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

hot Tags:: 5 အစိတ်အပိုင်းသွေးဗေဒခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထိန်းချုပ်မှု, တရုတ် 5-အစိတ်အပိုင်းသွေးရောဂါခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာထိန်းချုပ်ရေးထုတ်လုပ်သူများ, ပေးသွင်းသူများ

လွန်ခဲ့သော

Tri-အဆင့် Hematology Analyzer ထိန်းချုပ်မှု

Next2

3-Part Hematology Analyzer ထိန်းချုပ်မှု

စုံစမ်းစစ်ဆေးရေး Send

နင်ကြိုက်ကောင်းကြိုက်လိမ့်မယ်