Tri-Level Hematology Analyzer Control တွင် buffered fluid matrix တွင် ဆိုင်းငံ့ထားသော လူနှင့် နို့တိုက်သတ္တဝါ ဆဲလ်လူလာ အစိတ်အပိုင်းများ ပါဝင်သည်။ ကွဲပြားသော အာရုံစူးစိုက်မှု အဆင့်သုံးဆင့်ဖြင့် ဖော်စပ်ထားသည့်-အနိမ့်ဆုံး၊ ပုံမှန်နှင့် မြင့်မားသည်-ဤရည်ညွှန်းပစ္စည်းသည် တိုင်းတာမှုတိကျမှု၊ ချိန်ညှိမှုတည်ငြိမ်မှုကို ခြေရာခံပြီး အလိုအလျောက်သွေးဆဲလ်ကောင်တာများတစ်လျှောက် စနစ်ကျသော လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုအမှားများကို အလံပြပေးသည်။
Hematology Controls / Calibrators ဆိုတာ ဘာလဲ
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသွေးဗေဒဆိုင်ရာအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုတွင်ကွဲပြားသောရည်ညွှန်းပစ္စည်းနှစ်ခုအပေါ်မှီခိုသည်-
ထိန်းချုပ်မှုများ-လူသိများသော ပျမ်းမျှတန်ဖိုးများနှင့် အပိုင်းအခြားကန့်သတ်ချက်များဖြင့် နေ့စဉ်စမ်းသပ်နမူနာများ။ ၎င်းတို့သည် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ စနစ်ဆက်တင်များကို မွမ်းမံပြင်ဆင်ခြင်းမရှိဘဲ အချိန်နှင့်အမျှ စက်တွင်းစနစ် တိကျမှုနှင့် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု ညီညွတ်မှုကို စောင့်ကြည့်သည်။
ချိန်ညှိကိရိယာများ-သီးခြားရည်ညွှန်းစံနှုန်းများကို သတ်မှတ်ထားသော အဓိကတန်ဖိုးများကို သတ်မှတ်ထားသည်။ ၎င်းတို့သည် ကိုးကားချက်နည်းလမ်းများနှင့် အထွက်တိကျမှုကို သေချာစေရန် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ တိုင်းတာမှုအချက်များနှင့် ပြောင်းလဲခြင်းကိန်းများကို ချိန်ညှိပေးသည်။
Hematology Quality Control တွင် အခန်းကဏ္ဍ
အဆင့်သုံး{0}}အဆင့်ထိန်းချုပ်မှု matrix ၏ ပုံမှန်လည်ပတ်ဆောင်ရွက်မှုသည် အရေးကြီးသော လည်ပတ်မှုဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များကို အကျုံးဝင်သည်-
ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာ ဆုံးဖြတ်ချက် စည်းမျဥ်းများပြင်းထန်သော cytopenia နှင့် အမှတ်အသားပြုထားသော leukocytosis-ပုံမှန် ဆေးခန်းအဆင့်များနှင့်အတူ ရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ အစွန်းရောက်မှုများတွင် စနစ်၏စွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်သည်။
အမှားရှာဖွေခြင်း-ဆေးခန်းအစီရင်ခံခြင်းမပြုမီ fluidic micro-ပိတ်ဆို့ခြင်း၊ ဓာတ်တိုးဆေးဓာတ်တိုးခြင်း၊ အလင်းပြန်ခြင်း လေဆာပျက်စီးခြင်းနှင့် အခြေခံလျှပ်စစ်ဆိုင်ရာ ဆူညံသံများကို ခွဲခြားသတ်မှတ်သည်။
လုပ်ငန်းစဉ်လိုက်နာမှု-လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအပြောင်းအရွှေ့တစ်ခုစီတွင် ပုံမှန်-အဆင့် စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်း လိုအပ်သော စက်တွင်းအရည်အသွေး အာမခံလုပ်ငန်းစဉ်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးပါသည်။
ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်များ / လျှောက်လွှာ
အဆင့် 1 (အနိမ့်)
ဆဲလ်များပါဝင်မှုကို လျှော့ချရန် ပစ်မှတ်ထားသည်။ သွေးကင်ဆာ၊ သွေးအားနည်းရောဂါ နှင့် thrombocytopenia နမူနာများအတွက် အောက်ပိုင်း ထောက်လှမ်းမှု ကန့်သတ်ချက်များအနီး တိုင်းတာခြင်း တုံ့ပြန်မှုကို စမ်းသပ်သည်။
အဆင့် 2 (ပုံမှန်)
ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာအပိုင်းများတွင် ပစ်မှတ်ထားသည်။ ပုံမှန်နေ့စဉ်နမူနာလည်ပတ်နေစဉ်အတွင်း စံပြုလုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးသည်။
အဆင့် 3 (အမြင့်)
မြင့်မားသောဆဲလ်အရေအတွက်များတွင် ပစ်မှတ်ထားသည်။ မြင့်မားသော- leukocytosis သို့မဟုတ် thrombocytosis ကဲ့သို့သော အာရုံစူးစိုက်မှုအခြေအနေများအတွင်း မျဉ်းသားခြင်းနှင့် အလင်းပြန်မှု မှန်ကန်ကြောင်း အတည်ပြုသည်။
ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ချိန်ညှိကိရိယာ
|
ဝိသေသ |
သွေးဗေဒထိန်းချုပ်မှု |
Hematology Calibrator |
|
ရည်ရွယ်ချက် |
နေ့စဉ်စနစ်၏ တိကျမှုနှင့် တည်ငြိမ်မှုကို စောင့်ကြည့်သည်။ |
တူရိယာ တိကျမှု ဘောင်များကို ချိန်ညှိသည်။ |
|
အကြိမ်ရေ |
နေ့စဉ် သို့မဟုတ် အလုပ်အဆိုင်းအလိုက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်။ |
စံကိုက်ချိန်ညှိခြင်း ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု သို့မဟုတ် ရွှေ့ဆိုင်းခြင်းပြီးနောက် လုပ်ဆောင်ပြီးသည် |
|
ဒေတာပုံစံ |
ပစ်မှတ်ဆိုသည်မှာ အပေါ်/အောက် အကွာအဝေးနှင့် တွဲထားသည်။ |
တစ်ခုတည်း ပုံသေပစ်မှတ်တန်ဖိုး |
|
Output တွင် လုပ်ဆောင်ရန် |
မျှော်လင့်မထားသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ကွဲပြားမှုများကို အလံပြပါ။ |
ပြန်လည်-စနစ် အမြတ်အစွန်းများကို တွက်ချက်ပြီး ထပ်ရေးပါ။ |
သဟဇာတဖြစ်သော သွေးဗေဒ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများ
ဆဲလ်ရေတွက်ခြင်း ပလပ်ဖောင်းများတစ်လျှောက် ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာ လိုက်ဖက်ညီမှုအတွက် ဖော်စပ်ထားသည့်-
- Electrical Impedance တိုင်းတာခြင်း။
- Optical Laser Scattering
- Photometric ဟေမိုဂလိုဘင် ဆုံးဖြတ်ခြင်း။
သတ်မှတ်ထားသောတန်ဖိုးများ / ကန့်သတ်ချက်များ
|
ကန့်သတ်ချက် |
ယူနစ် |
အနိမ့် (အဆင့် 1) |
ပုံမှန် (အဆင့် 2) |
အထက်တန်းအဆင့် (၃)၊ |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
RBC |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
HGB |
g/dL |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
HCT |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
PLT |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်များ
|
ပစ္စည်းဥစ္စာ |
နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက် |
|
ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပုံစံ |
ဆိုင်းငံ့ထားသောဆဲလ်ဆိုင်းထိန်းစနစ်ကို အသုံးပြုရန်-အသင့်ဖြစ်ပါပြီ။ |
|
မက်ထရစ် |
လူနှင့် နို့တိုက်သတ္တဝါတို့၏ သွေးဒြပ်စင်များ |
|
များပါတယ်။ |
တစ်ဗူးလျှင် 12 × 3.0 mL ပုလင်းများ (4 × အနိမ့်၊ 4 × ပုံမှန်၊ 4 × မြင့်) |
|
ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်း။ |
မလိုအပ်ပါ။ |
|
အရည်အသွေးစံ |
ISO 13485 ထုတ်လုပ်မှုပတ်ဝန်းကျင် |
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
မဖွင့်ရသေးသော သိုလှောင်မှု: 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီ။ တိုက်ရိုက်အလင်းရောင်မှကာကွယ်ပါ။ အေးခဲမနေပါနဲ့။
ပိတ်ထားသည်-Vial Shelf Life: 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီတွင်အဆက်မပြတ်ထိန်းသိမ်းထားသောအခါထုတ်လုပ်မှုရက်စွဲမှ 105 ရက်။
-Vial Stability ကိုဖွင့်ပါ။နမူနာယူပြီးနောက် 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီတွင် သိမ်းဆည်းသောအခါ 14 ရက် သို့မဟုတ် 14 နမူနာဖြစ်ရပ်များ။
ဖြတ်သန်းမှုအခြေအနေများ− အဆင့်ရှိသော အပူရှိန်ထုပ်ပိုးမှု-အတွင်းပိုင်းအအေးများကို ထိန်းသိမ်းထားသည့် အအေးထုပ်များကို ပြောင်းလဲခြင်း-ကွင်းဆက်အပူချိန်။
အရည်အသွေးကောင်းခြင်းအာမခံချက်
ခြေရာခံနိုင်မှု-တန်ဖိုးများကို ရည်ညွှန်းသတ်မှတ်ခြင်းနည်းလမ်းများနှင့် ချိန်ညှိထားသည်။
အများကြီး ညီညွတ်မှု-အပြန်အလှန်-CV < 1.5% အတွင်းတွင် ထိန်းသိမ်းထားသော ပြောင်းလဲခြင်း၏ vaal coefficient
အသုတ်ထုတ်ဝေမှု-အများကြီးမထုတ်မီ စမ်းသပ်မှုစနစ်များစွာကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာအတည်ပြုခြင်း။
ဒေတာစာရွက်စာတမ်းအများအပြား-ထုတ်ကုန်တစ်ခုစီအတွက် ပံ့ပိုးပေးသည့် သီးခြားတာဝန်ဇယားများ။
အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
မေး- နမူနာမကောက်ယူမီ ဖန်ပုလင်းများကို မည်သို့ရောစပ်သင့်သနည်း။
A- ပုလင်းကို အခန်းအပူချိန် ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) သို့ 15 မိနစ်ကြာခွင့်ပြုပါ။ ပုလင်းကို လက်ဖဝါးကြား အလျားလိုက် 8-10 ကြိမ် လှိမ့်ပြီးနောက် အဆုံးကို ညင်သာစွာ ပြောင်းပြန်-ကျော်-အဆုံး 8-10 ကြိမ်။ လေဝင်လေထွက်မရအောင် လှုပ်ရမ်းခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
မေး- အများကြီး-တိကျတဲ့ စစ်ဆေးမှုတန်ဖိုးတွေက ဘယ်မှာလဲ။
A- ပါရာမီတာ ပစ်မှတ်များနှင့် ထိန်းချုပ်မှုအပိုင်းများကို သတ်မှတ်သည့် စစ်ဆေးမှုစာရွက်များကို ပက်ကေ့ခ်ျတစ်ခုစီအတွင်းတွင် ထုပ်ပိုးထားသည်။ ဒစ်ဂျစ်တယ်ဖိုင်များကို နံပါတ်စစ်ဆေးခြင်းမှတစ်ဆင့် ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုနိုင်သည်။
မေး- ပြန်လည်ရယူခြင်းသည် ပစ်မှတ်ဘောင်များအပြင်ဘက်တွင် ကျရောက်ပါက မည်သည့်အဆင့်များ လိုအပ်ပါသနည်း။
A- ရောစပ်သည့်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများ၊ အခန်းအပူချိန်နှင့် ပုလင်းသက်တမ်းကုန်ဆုံးမှုကို စစ်ဆေးပါ။ ပြန်-ဖန်ပုလင်းနမူနာ။ တန်ဖိုးများ-ပစ်မှတ်တွင် ကျန်ရှိနေပါက၊ ပူဖောင်းများအတွက် အရည်ပြွန်ကို စစ်ဆေးပါ၊ ဓါတ်ဆေးအဆင့်များကို စစ်ဆေးကာ အသစ်မဖွင့်ရသေးသော ထိန်းချုပ်ဖန်ပုလင်းကို စမ်းသပ်ပါ။
မေး- အသုံးပြုပြီးသော ပုလင်းများ အတွက် စွန့်ပစ်ရန် လိုအပ်ချက်များကား အဘယ်နည်း။
A- ဇီဝနမူနာများအဖြစ် ဖွင့်လှစ်ထားသော ဖန်ပုလင်းများကို ကိုင်တွယ်ပါ။ စံဓာတ်ခွဲခန်း biohazard disposal protocols များနှင့်အညီ အရည်အကြွင်းအကျန်များနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းကို စွန့်ပစ်ပါ။
မေး- နိုင်ငံတကာ သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးမှာ အအေးဓာတ်-ကွင်းဆက်သမာဓိကို ဘယ်လိုထိန်းသိမ်းထားသလဲ။
A- သင်္ဘောများသည် အအေးခန်း-သိုလှောင်မှုထုပ်ပိုးမှုများနှင့် တပ်ဆင်ထားသည့် လျှပ်ကာကွန်တိန်နာပုံစံများကို အသုံးပြုကာ၊ လိုအပ်သော 2 ဒီဂရီ – 8 ဒီဂရီ အပူချိန် နယ်နိမိတ်ကို လေနှင့် သမုဒ္ဒရာ ကုန်စည်ပို့ဆောင်ရေးလမ်းကြောင်းတစ်လျှောက်တွင် ထိန်းသိမ်းထားနိုင်သည်
hot Tags:: tri-အဆင့် သွေးဗေဒ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာ ထိန်းချုပ်မှု၊ တရုတ် tri-အဆင့် သွေးဗေဒ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု ထိန်းချုပ် ထုတ်လုပ်သူ၊ ပေးသွင်းသူများ
