5-Part Hematology Analyzer Calibrator သည် တည်ငြိမ်ပြီး အတိုင်းအတာပေါင်းစုံ အကိုးအကားပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်ပြီး ဇီဝဆဲလ်ကောင်တာများ၏ တိုင်းတာမှုတိကျမှုကို ချိန်ညှိရန်နှင့် အတည်ပြုရန်အတွက် ထိန်းသိမ်းထားသော ဇီဝဆဲလ်ဆိုင်ရာ အစိတ်အပိုင်းများဖြင့် ဖော်မြူလာပါသည်။ ၎င်းသည် ပြီးပြည့်စုံသော သွေးအရေအတွက်နှင့် သွေးဖြူဥကွဲပြားမှုဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ဘောင်များတစ်လျှောက် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ပစ်မှတ်တန်ဖိုးသတ်မှတ်မှုကို ပံ့ပိုးပေးကာ နိုင်ငံတကာစံညွှန်းကိုးကားမှုနည်းလမ်းများသို့ တိုက်ရိုက်တိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ ခြေရာခံနိုင်မှုကို သေချာစေသည်။
Hematology Controls / Calibrators ဆိုတာ ဘာလဲ
လက်တွေ့ဓာတ်ခွဲခန်းရောဂါရှာဖွေရေးတွင်၊ ချိန်ညှိကိရိယာများနှင့် ထိန်းချုပ်မှုများသည် သီးခြားရည်ညွှန်းသည့်လုပ်ဆောင်ချက်များကို လုပ်ဆောင်သည်-
ချိန်ညှိကိရိယာများတူရိယာအာရုံခံအချက်ပြမှုများနှင့် ပကတိဆဲလ်များ၏ အာရုံစူးစိုက်မှုကြားတွင် သင်္ချာဆိုင်ရာ ဆက်နွယ်မှုကို သတ်မှတ်ဖော်ပြကာ ပင်မတိုင်းတာမှုအခြေခံကို တည်ထောင်သည်။
ထိန်းချုပ်မှုများတိုင်းတာမှုများသည် သတ်မှတ်ထားသော စံသွေဖည်ကန့်သတ်ချက်များအတွင်း ရှိနေခြင်းရှိမရှိ စစ်ဆေးခြင်းအား တိုးချဲ့ကာလများတစ်လျှောက် နေ့စဉ်ပုံမှန် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု တိကျမှုနှင့် စနစ်တည်ငြိမ်မှုကို စောင့်ကြည့်ပါ။
Hematology Quality Control တွင် အခန်းကဏ္ဍ
တိကျသော ချိန်ညှိခြင်းသည် ထပ်ခါတလဲလဲနိုင်သော ပမာဏရှိသော သွေးဆဲလ်ရေတွက်မှုအတွက် လိုအပ်သော အခြေခံအချက်များကို ပံ့ပိုးပေးသည်-
စနစ်ပြန်လည်ချိန်ညှိခြင်း-ပြန်လည်-အဓိက fluidic ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု၊ optical realignments သို့မဟုတ် အစိတ်အပိုင်းများ အစားထိုးမှုများပြီးနောက် ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှု တိကျမှုကို ပြန်လည်တည်ဆောက်သည်။
Reagent Lot အကူးအပြောင်း-ထုတ်လုပ်မှုအရည်အချင်း၊ lyse သို့မဟုတ် သန့်ရှင်းရေးဖြေရှင်းချက်များစွာတို့ကြား ပြောင်းသောအခါ ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော အခြေခံအပြောင်းအရွှေ့များကို ပြင်ပေးသည်။
တိုင်းထွာရေးဆိုင်ရာ ခြေရာခံနိုင်မှု-နေ့စဉ်လုပ်ရိုးလုပ်စဉ်ဓာတ်ခွဲခန်းတိုင်းတာမှုများကို ISO 17511 လမ်းညွှန်ချက်များအောက်ရှိ စံသတ်မှတ်ထားသော အဓိကရည်ညွှန်းနည်းလမ်းများနှင့် တိုက်ရိုက်ချိတ်ဆက်သည်။
Shift ပြုပြင်ခြင်း-နေ့စဉ်စာရင်းအင်းအရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုစောင့်ကြည့်နေစဉ်အတွင်း ခွဲခြားသတ်မှတ်ထားသော စနစ်တကျစံကိုက်ညှိခြင်းကို ဖြေရှင်းပေးသည်။
ထိန်းချုပ်မှုအဆင့်များ / လျှောက်လွှာ
စံကိုက်ညှိကိရိယာများသည် ဗဟိုခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတိကျမှုကို သတ်မှတ်နေချိန်တွင်၊ တွဲဖက်အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုများသည် ထူးခြားသောလုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအပိုင်းအခြားတစ်လျှောက်တွင် စွမ်းဆောင်ရည်ကို အတည်ပြုသည်-
အဆင့်နိမ့်
စောင့်ကြည့်ကိရိယာများသည် အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် အနိမ့်ဆုံး-အဆုံး linearity၊ ပြင်းထန်သွေးကင်ဆာ၊ သွေးခဲခြင်း၊ သွေးအားနည်းခြင်း သို့မဟုတ် သွေးအားနည်းခြင်းဆိုင်ရာ ဆေးခန်းနမူနာများကို အကဲဖြတ်ရန်အတွက် မရှိမဖြစ်လိုအပ်ပါသည်။
ပုံမှန်အဆင့်
ကျန်းမာရေးနှင့်ညီညွတ်သော ကိုးကားမှုလူဦးရေအတွက် စံဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ စံသတ်မှတ်ချက်များအတွင်း ပုံမှန် ပိုင်းခြားစိတ်ဖြာမှု တိကျမှုကို စစ်ဆေးပြီး နေ့စဉ် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု စံညွှန်းအဖြစ် ဆောင်ရွက်ပေးသည်။
မြင့်မားသောအဆင့်
ပြင်းထန်သော leukocytosis သို့မဟုတ် thrombocytosis အခြေအနေများအတွင်း တိကျသော တိုင်းတာမှုကို သေချာစေသည့် ဆဲလ်ပြင်းအားများထဲတွင် စနစ်မျဉ်းသားမှုနှင့် အလင်းပြန်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကို အကဲဖြတ်သည်။
ထိန်းချုပ်မှုနှင့် ချိန်ညှိကိရိယာ
|
ဝိသေသ |
Calibrator |
ထိန်းချုပ်မှု |
|
မူလရည်ရွယ်ချက် |
တူရိယာတွက်ချက်မှုဆိုင်ရာအချက်များနှင့် ထောက်လှမ်းမှုအာရုံခံနိုင်စွမ်းကို ချိန်ညှိပေးသည်။ |
လက်ရှိ တိုင်းတာမှု တိကျမှုနှင့် လုပ်ငန်းဆောင်ရွက်မှု ကိုက်ညီမှုကို စောင့်ကြည့်သည်။ |
|
အသုံးပြုမှု အကြိမ်ရေ |
အချိန်အခါအလိုက် (တပ်ဆင်မှု၊ ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှု၊ အပြောင်းအလဲ၊ ပျံ့လွင့်မှု) |
နေ့စဥ် သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှု စမ်းသပ်မှုနှုန်း |
|
တန်ဖိုးသတ်မှတ်မှု |
စံရည်ညွှန်းနည်းလမ်းများဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော ပုံသေပစ်မှတ်တန်ဖိုးများ |
လက်ခံနိုင်သော သွေဖည်ကန့်သတ်ချက်များဖြင့် သတ်မှတ်ထားသော ပစ်မှတ်အပိုင်းအခြားများ |
|
စနစ်လုပ်ဆောင်ချက် |
အတွင်းပိုင်းအမြတ်အချက်များနှင့် စံကိုက်ညှိကိန်းများကို အပ်ဒိတ်လုပ်ခြင်း။ |
ကိရိယာ အဆင်သင့်ကို အတည်ပြုပါ သို့မဟုတ် လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ အမှားများကို အလံတင်ပါ။ |
သဟဇာတဖြစ်သော သွေးဗေဒ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူများ
အဖွင့်နှင့်အပိတ်နမူနာချန်နယ်များအတွက် ဖော်စပ်ထားသည့် optical scatter, လျှပ်စစ် impedance, နှင့် colorimetric တိုင်းတာခြင်းနည်းပညာများ-
- ဆီမီးကွန်ဒတ်တာလေဆာ ဖြန့်ကြဲခြင်းနှင့် စီးဆင်းမှု cytometry ကို အသုံးပြု၍ ကွဲပြားသော ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသူ
- Hydrodynamic focusing ကိုအသုံးပြု၍ impedance ဆဲလ်ရေတွက်ခြင်းစနစ်များ
- ဆိုင်ယာနိုက်-အခမဲ့ဟေမိုဂလိုဘင် ရောင်စုံမက်ထရစ်တိုင်းတာခြင်း မော်ဂျူးများ
သတ်မှတ်ထားသောတန်ဖိုးများ / ကန့်သတ်ချက်များ
|
ကန့်သတ်ချက် |
အတိုကောက် |
ပုံမှန်သတ်မှတ်ထားသော ပစ်မှတ်တန်ဖိုး |
ယူနစ် |
|
သွေးနီဥအရေအတွက် |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
ဟေမိုဂလိုဘင် အာရုံစူးစိုက်မှု |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
ပျမ်းမျှ Corpuscular Volume |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
သွေးဖြူဥအရေအတွက် |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neutrophil ရာခိုင်နှုန်း |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Lymphocyte ရာခိုင်နှုန်း |
LMPH% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocyte ရာခိုင်နှုန်း |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinophil ရာခိုင်နှုန်း |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Basophil ရာခိုင်နှုန်း |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Platelet အရေအတွက် |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
ကုန်ပစ္စည်းသတ်မှတ်ချက်များ
|
ထူးခြားချက် |
နည်းပညာဆိုင်ရာသတ်မှတ်ချက် |
|
ရုပ်ပိုင်းဆိုင်ရာပြည်နယ် |
ဆိုင်းငံ့ထားသောအရည်ကို အသုံးပြုရန်-အသင့်- |
|
Matrix အစိတ်အပိုင်း |
ထိန်းသိမ်းထားသော ဇီဝဆဲလ်များကို ဆိုင်းငံ့ထားသည်။ |
|
Volume ဖြည့်ပါ။ |
ပုလင်းတစ်ခုလျှင် 3.0 ml |
|
ခြေရာခံနိုင်မှုစံနှုန်း |
ISO 17511 လိုက်နာသော ကိုးကားမှုနည်းလမ်းများ |
|
ထုပ်ပိုးမှုပုံစံများ |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / စိတ်ကြိုက် OEM အစုလိုက် ပက်ကေ့ဂျ်များ |
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
သိုလှောင်မှု အပူချိန်2 ဒီဂရီ နှင့် 8 ဒီဂရီကြား တည့်မတ်စွာ သိမ်းဆည်းပါ။ အေးခဲပြီး အလင်းတိုက်ရိုက်ထိတွေ့ခြင်းမှ ကာကွယ်ပါ။
မဖွင့်ရသေးသော စင်သက်တမ်း-2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီတွင်အဆက်မပြတ်သိမ်းဆည်းသောအခါထုတ်လုပ်သည့်ရက်စွဲမှ 105 ရက်။
ဖွင့်ပါ-Vial Stability-တင်းကျပ်သော ပိုးသတ်ဆေး ကိုင်တွယ်မှုအောက်တွင် 7 ရက် နှင့် နမူနာကောက်ယူပြီးနောက် 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီ သိုလှောင်မှုသို့ ချက်ချင်းပြန်သွားပါ။
အပူပိုင်း ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေး-အပူချိန်-စောင့်ကြည့်ထားသောအအေး- 2 ဒီဂရီနှင့် 8 ဒီဂရီကြားတွင် ထိန်းသိမ်းထားသော သံကြိုးကွန်တိန်နာများကို အသုံးပြု၍ ပို့ဆောင်ခဲ့သည်။
အရည်အသွေးကောင်းခြင်းအာမခံချက်
အကိုးအကား Method Alignment-စံချိန်စံညွှန်းမီ အဏုကြည့်မှန်ပြောင်း ကိုးကားနည်းများနှင့် အတည်ပြုထားသော မာစတာကိုးကားမှု တူရိယာများကို အသုံးပြု၍ သတ်မှတ်ပေးထားသည့် တန်ဖိုးများ။
တူညီမှုထိန်းချုပ်ရေး-အရောင်းပမာဏတိုင်းသည် ပုလင်းတစ်လုံးစီကို--Vial ကိုက်ညီမှုရှိမရှိ စမ်းသပ်ခြင်းနှင့် မထုတ်ဝေမီ ကွဲလွဲမှုအတည်ပြုခြင်း၏ coefficient များကို ဖန်ပုလင်းဖြင့်ပြုလုပ်သည်။
ထုတ်လုပ်မှု လိုက်နာမှု-ရောဂါရှာဖွေဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအတွက် ISO 13485 အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များအောက်တွင်ထုတ်လုပ်ထားသည်။
ဇီဝလုံခြုံရေး-စမ်းသပ်ထားသော အရင်းအမြစ်ပစ္စည်းများသည် -HBsAg၊ anti-HCV နှင့် anti-HIV ပဋိပစ္စည်းများအတွက် ဓာတ်ပြုမှုမရှိသော အရင်းအမြစ်များဖြစ်သည်။
အမြဲမေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ
မေး- စံကိုက်ချိန်ညှိခြင်းကို မည်သည့်အချိန်တွင် ပြုလုပ်သင့်သနည်း။
A- ကြီးမားသော optical သို့မဟုတ် fluidic ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုပြီးနောက်၊ စနစ်တကျ ပျံ့ကျနေသော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို ပြောင်းသည့်အခါ သို့မဟုတ် နေ့စဉ် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုရလဒ်များသည် သတ်မှတ်ထားသော ထိန်းချုပ်မှုအပိုင်းအခြားများအပြင်သို့ တသမတ်တည်း ကျလာသောအခါတွင် ကနဦးကိရိယာတပ်ဆင်မှုတွင် ချိန်ညှိမှုလိုအပ်ပါသည်။
Q- calibrator သည် အဖွင့်နှင့်အပိတ် ပုလင်းဆန္ဒ နှစ်ခုလုံးနှင့် ကိုက်ညီမှုရှိပါသလား။
A- ဟုတ်ကဲ့၊ အရည်ဆိုင်းထိန်းစနစ်ကို တသမတ်တည်း viscosity နှင့် cellular distribution ကို ထိန်းသိမ်းထားရန် ဖော်စပ်ထားပြီး manual open-vial modes နှင့် အလိုအလျောက်ပိတ်-vial sampling စနစ်များ နှစ်ခုလုံးတွင် ဖော်စပ်ထားသည်။
မေး- ကန့်သတ်ချက်တစ်ခုစီအတွက် ပစ်မှတ်တန်ဖိုးများကို မည်သို့သတ်မှတ်ထားသနည်း။
A- သတ်မှတ်ထားသော အကိုးအကား တိုင်းတာခြင်းဆိုင်ရာ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့် စံသတ်မှတ်ထားသော မာစတာခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို အသုံးပြု၍ ISO 17511 တိုင်းတာမှုဆိုင်ရာ ခြေရာခံနိုင်မှု လမ်းညွှန်ချက်များအရ သတ်မှတ်ထားသော တန်ဖိုးများကို သတ်မှတ်ထားပါသည်။
မေး- နမူနာမကောက်ယူမီ မည်သည့်ပြင်ဆင်မှုလိုအပ်သနည်း။
A- တစ်ပြေးညီ ဆိုင်းထိန်းကြောင်း သေချာစေရန် ဖန်ပုလင်းကို လက်ဖြင့် အကြိမ်ပေါင်းများစွာ ညင်သာစွာ ပြောင်းပြန်ပါ။ အမြှုပ်ထွက်ခြင်း သို့မဟုတ် အမိုက်စား-အလင်းစုပ်ယူမှုကို တားဆီးရန် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာတုန်ခါမှု လျင်မြန်ခြင်းကို ရှောင်ကြဉ်ပါ။
မေး- နိုင်ငံတကာ ပို့ဆောင်မှုမှာ ကုန်ပစ္စည်းရဲ့ ဂုဏ်သိက္ခာကို ဘယ်လိုထိန်းသိမ်းထားလဲ။
A- ပို့ဆောင်မှုများသည် ဖြတ်သန်းမှုတစ်လျှောက် အဆက်မပြတ် 2 ဒီဂရီမှ 8 ဒီဂရီဝန်းကျင်ကို ထိန်းသိမ်းထားရန် အအေးထုပ်များနှင့် အတွင်းပိုင်းအပူချိန်မော်နီတာများပါရှိသော အကာအကွယ်ကွန်တိန်နာများကို အသုံးပြုသည်။
hot Tags:: 5-part hematology analyzer calibrator၊ China 5-part hematology analyzer calibrator ထုတ်လုပ်သူများ၊ ပေးသွင်းသူများ
